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伟德源自英国始于1946加入信达生物制药肿瘤生态圈联盟 聚焦FGFR2的FISH检测
时间:2022-12-22

12月20日,伟德源自英国始于1946与众多合作伙伴一起,通过线上与线下相结合的方式参与了信达肿瘤生态圈联盟成立大会,与会者在诊断、治疗、检测和用药等层面如何合作,如何更广泛、更精准地匹配用药患者,进行了深入探讨。


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基因检测是使用精准靶向治疗方案的保证


为了推进肿瘤的精准诊疗,使新型抗肿瘤药物能够更快更精准的惠及更多肿瘤患者,信达生物启动了信达肿瘤诊疗生态圈联盟项目。12月20日,信达生物与合作伙伴在信达生物上海分公司举行签约仪式。信达生物高级副总裁蔡发军和市场总监班贵宏、医学事务部副总监刘珍出席仪式。


现代抗肿瘤药物发展的一个显著特征,是针对特定基因结构变异或异常表达来设计并开发药物,俗称靶向药物,其中最具代表性的是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸酶抑制剂。国家卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》明确指出:病理组织学确诊后,方可使用新型抗肿瘤药物;基因检测后方可使用新型抗肿瘤药物。因此,准确、高效的基因检测,成为更多患者可以尽早使用精准靶向治疗方案的保证。


信达生物拥有丰富的肿瘤创新产品线,包括首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸酶抑制剂佩米替尼,同时今年从礼来制药获得了全球首个获批的高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国大陆的独家商业化权利,信达生物高级副总裁蔡发军表示:“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。接下来,信达生物与其它医药公司合作的针对K-RAS和ROS1/NTRK的药物也会在近两年内获批上市,这样,信达将有4个靶向药物需要做基因检测,信达也成为拥有最多靶向药物在售的公司之一。相应的基因检测也成为信达的重要关注点,也是跟检测公司合作最大的驱动力。


伟德源自英国始于1946将推动客户端病理与临床的沟通


现场,大家就肿瘤诊疗生态圈的建设、如何结合自身发展优势以及行业诊疗现状等问题献计献策,讨论热烈。


伟德源自英国始于1946FISH产品事业部总监陈勇在大会上表示,目前NMPA批准信达生物的佩米替尼用于FGFR2阳性的胆管癌患者,在检测中FISH、NGS都可以判断FGFR2是否发生重排。


从今年7月我们开始与信达联合推动FGFR2 FISH的检测,目前已经积累了1500多例检测数据,阳性率与国际上文献阳性率相符,后面我们也将进一步跟进检测结果与疗效的相关性。


我们相信如同国外数据,FGFR2阳性的胆管癌患者,可以从佩米替尼中获益,当然在这个过程中我们也观察到在其他肿瘤里面也会有FGFR2的异常,包括重排、扩增,是否也能获益,需要后续更多的临床研究;关于RET,之前的研究发现它的重排,和ALK以及NTRK类似,所以我们对RET也充满期待。


对于如何匹配更多的适应患者,陈勇表示,首先在检测层面需要有实验操作SOP、建立判读标准、并在实验中及平时做好FISH质控,推进检测的标准化;在销售层面,必须做好试剂入院,做好检测收费相关指导,以便临床需求顺利开展;在市场方面,做好检测操作、判读、临床意义方面的教育工作,增加客户端病理与临床的沟通,必要时还要加强靶向检测与治疗用药的科普,让患者也能够意识到分子检测在靶向治疗中的重要性。


关于信达生物

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品获得批准上市, 2个品种在NMPA审评中,5个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有20个产品已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Incyte、MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

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